医药战ldquo疫rdquo
抗击新冠,众志成城。医药生物发明审查部审查员们纷纷自发行动,积极开展疫情相关专利信息的研究,为科学防控提供专利依据,为打赢疫情防控攻坚战贡献个人力量!现汇总我部审查员们的研究成果,这些文章仅代表个人观点,供大家参考。 第七期将为大家推送《中医药抗击冠状病毒肺炎专利信息研究及分析》。该文刊登在《世界中医药》杂志,网络首发日期为年2月26日。 摘要 通过分析中医药领域涉及治疗冠状病毒感染的相关专利申请和授权情况,重点对中国专利申请的授权状况尤其是已授权专利的特点等进行了论述,并通过代表性的组合物、提取物和制药用途授权案例阐述了中医药治疗冠状病毒的研究方法和专利保护现状,以期为抗击新冠肺炎的实践和研发提供有益参考,助力疫情防控。 ThroughanalyzingthepatentapplicationsandgrantsrelatedtothetreatmentofcoronavirusinfectionsinthefieldoftraditionalChinesemedicine,thegrantstatusofChinesepatentapplicationsismainlyintroduced,especiallythecharacteristicsofthegrantedpatents.ThecurrentresearchmethodsandpatentprotectionstatusoftraditionalChinesemedicineforthetreatmentofcoronavirusisexpounded,withaviewtoprovideusefulreferenceforthepracticeanddevelopmentagainstCOVID-19andhelptopreventandcontroltheepidemic. 关键词:中医药;冠状病毒;新冠肺炎;专利;分析 Keywords:traditionalChinesemedicine; coronavirus;COVID-19;patent;analysis 自年12月以来,新型冠状病毒在我国多地快速传播,新型冠状病毒感染的肺炎(下称新冠肺炎)患者数量持续增加,这场疫情已经发展成重要的公共卫生事件。从目前的临床实践看,针对新冠肺炎尚缺乏确认有效的抗病毒治疗方法;对于重症患者也仅是进一步增加呼吸支持、循环支持,甚至酌情使用糖皮质激素等[1]。 从针对年爆发的SARS疫情回顾中,可以发现中医药在抗击SARS的战斗中发挥了重要的作用,可以缩短发热时间达3天以上,减轻呼吸困难及活动受限程度,提高患者动脉氧分压及血氧饱和度,保护肝肾功能,并有减少使用糖皮质激素的例数、疗程和用量的趋势,能提高治愈率,减少后遗症、并发症及西药不良反应[2]。面对当前的新冠肺炎疫情,国家和许多省市都推荐和拟定了中医治疗方案,给出了各类中医治疗和预防方,在国家卫生健康委办公厅发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(第三—六版)中更是特别列出了“中医治疗”项,并给出了相应的辩证分型和推荐处方,例如“清肺排毒汤”,还推荐了藿香正气胶囊(丸、水、口服液)、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)、喜炎平注射液、血必净注射液等中成药。 本文通过统计分析与冠状病毒治疗有关的中药领域专利信息,呈现中医药在冠状病毒治疗中的专利成果,探讨和分析可以进一步开展研究的技术方向,以期为中医药本次抗击新冠疫情提供思路和参考,加速研发进程。 01 数据来源 通过关键词和分类号结合的方式在国家知识产权局S系统的CNABS数据库和VEN数据库中分别进行了中文和外文相关专利数据的检索。以分类号“(a61k36)/ICOR(a61k36)/CPCOR(a61k35/78)/IC”限定检索领域为中药(中草药)领域,进一步以关键词“冠状病毒or冠形病毒or冠型病毒orcoronavirusORcoronavirus”为检索要素,为避免引入过多噪音,故未对关键词做进一步扩展。检索截止日为年2月4日,通过逐次阅读分析初步的检索结果,剔除明显噪音专利,将同族专利作为同一项专利处理,在中国和国外同时进行了申请的同族专利按中国专利申请计算,最终获得专利数据篇,其中中国专利申请72篇,非中国专利申请78篇。 02 专利申请状况分析 专利申请整体情况 以年SARS为节点,将中药领域涉及冠状病毒治疗的相关专利申请按照年份分成两个阶段,即第1阶段-年和第2阶段年至今,整体申请量趋势见图1。 第1阶段,国外申请方面,年出现了第1件涉及冠状病毒的申请,在随后的-年的12年内仅又有3件申请。中国专利申请中,本阶段有3件申请,第1件在年才出现。从上述申请量情况可以看出,在第1阶段中医药对冠状病毒的研究较少,仅有少量专利申请,这可能与中医药通常是针对临床疾病开展有效性研究有关,冠状病毒感染的患者可能被归类到患有感冒等疾病,而未具体测定其是否是由冠状病毒引起,另外这一阶段病毒核酸检查可能存在一定的难度,难以针对冠状病毒感染开展研究。 第2阶段(年—),年我国爆发了SARS疫情,在抗击SARS的过程中研究人员认识到中医药在抗击疫情方面的重要作用,因此相关申请数量快速上升,仅年申请量就达21件,其中中国专利申请就占到了19件,占当年申请中的绝大多数。随后的-年中,虽然申请量较年有一定程度的下降,但中药领域还是保持着对冠状病毒的追踪研究,申请量一直在3-12件之间。可以看到,第2阶段的申请量变化是与SARS疫情的出现以及在SARS治疗中中医药表现出的显著疗效呈非常明显的关联性,这也启示在抗击新冠肺炎的过程中应当进一步加强对中医药抗击新冠肺炎的研究。 图1中药领域涉及冠状病毒治疗的相关专利申请情况 申请人分析 申请人类型分析基于行业特点,将申请人分为个人、企业和科研院所三类。通过对申请人统计可以发现,在中药领域涉及冠状病毒治疗的相关专利申请中,企业申请人占到了绝大多数,其次为科研院所的申请,个人申请数量较少。具体见表1。申请人类型中个人申请占比较小,这可能与涉及冠状病毒的研究需要较为严格的实验室条件和较大的资金投入有关,而企业作为市场经济的主体申请量较大,说明在中药领域涉及冠状病毒治疗的研究中充分贯彻了市场为主导的原则。同时,考虑到本次新冠肺炎是公共卫生事件,建议政府进一步增加对研究院所相关研究课题的资助。 重点申请人分析按照申请量将申请人进行排序分析,可以发现申请量在3件以上的申请人共有5个,分别是:第1名韩国生命工学研究院,即(KRIB)KOREARESINSTBIOSCIENCEBIOTECHNOLOG,其是韩国政府的公立研究机构,重点研究领域有生物新药、生物信息等;第2名(GLOB-N)GLOBALLIFETECHNOLOGIESCORP,其是一家美国公司,生产用于鼻腔防御的Nozin?商标的产品;第3名为天津市国际生物医药联合研究院,其是天津市政府投资建设的研究机构,建设有药物研发信息平台、中药新药研究平台等;第4名为深圳市齐旺投资有限公司,其专利申请的发明人主医院呼吸科,疑为申请人对临床有效验方的投资保护;第5名为(UYWO-N)UNIVWONKWANGCENTINDACADCOOP,其是一家韩国研究机构,未找到其确切的信息。具体见图2。 图2专利申请数量前5名的申请人 申请人来源国家和地区分析 通过分析申请人的来源国家,发现中国申请人的专利申请量最多,其次为韩国和美国。具体见图3。中国申请人专利申请量最多的原因,与年曾经爆发SARS疫情直接相关,上述52件申请中有16件就是年当年申请的。 图3申请人来源国家分析 进一步对中国专利申请人的52件专利申请进行地域分析可以发现,申请量前三的地区是北京、天津和广东。具体见图4。北京和广东是年SARS疫情爆发时的重灾区,患者数量最多,由于中医很多处方直接来源于临床实践,患者数量多也为临床总结提炼有效的中药组合物提供了基础条件。本次新冠肺炎的确诊患者数量已经远超年SARS的确诊患者数量,应该可以总结提炼出许多有临床效验的中医药成果,形成具有临床价值的创新方药,同时应重视挖掘并及时进行专利保护。 图4中国申请人来源地区分析 发明人分析 通过对发明人进行分析可以发现,发明人主要为临床医生、研究机构或企业,申请量在4件以上的发明人共有11人。具体见图5。其中,曲敬来、陈生和医院呼吸科的医生。KWONDH可能是韩国生命工学研究院员工。饶子和是中国科学院院士,原南开大学校长,分子生物物理与结构生物学家,现为天津市国际生物医药联合研究院的院长。其余RHOMC和RYUYB均疑为韩国生命工学研究院的员工,OHWK也是来自韩国的研究机构,YAMAMOTON和YOSHINAKAY是来源于日本的发明人,其申请人均为企业。具体参见图7。可见,临床医生和专业研究人员更 |
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